彭丹涛教授指出:“现有的所有药物都缺乏PSCI的适应症和大型RCT研究,目前把胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂纳入《共识》是基于这些药物在血管性认知障碍的相关研究上。在三期临床试验中,甘露特钠可以有效改善认知功能,改善病人症状,长期应用有潜在改变病人病程的作用。甘露特钠是基于脑肠轴理论的新机制的药物,可通过重塑肠道菌群,纠正菌群紊乱和中枢神经炎症,靶向干预AD的多个成因,对PSCI有可能有一定的效果,也建议将来对该药物开展更多的基于PSCI适应症的临床实验。”
甘露特钠在治疗早、中期AD的主要疗效指标分值趋势图
一些涉及到疾病机制的研究表明,甘露特钠的对因机制可能在治疗PSCI相关疾病上有着巨大潜力。在近几年的临床研究中,肠道菌群已经被证实和PSCI高度相关,一定程度上验证了甘露特钠被建议用于治疗PSCI的合理性:一项纳入93例缺血性脑卒中患者的研究表明,PSCI组患者与肠杆菌属、肠杆菌目的克雷伯氏菌属、乳杆菌科、链球菌科 、链球菌属、乳杆菌目的乳杆菌属和普雷沃氏菌属的丰度增加有关,且与Fusicatenibacter菌属和毛螺菌科等其他的丰度减少相关;一项纳入65名急性缺血性卒中的对照研究表明,PSCI组患者的肠道菌群多样性要显著低于非PSCI组。
罗本燕教授指出:“已经有不少文献证明了肠道菌群失衡和认知障碍发生的关联性,所以如果可以靶向干预肠道菌群,可能会对PSCI和认知功能障碍提供更好的治疗作用。甘露特钠是国家一类新药,可以用于干预几乎整个的AD病程,PSCI和AD有类似的病理过程,通过靶向干预这些成因,预计也能够从一定程度上改善PSCI的预后。从它的机制和针对AD的临床研究来看,对于PSCI这种疾病,甘露特钠需要长期使用才能更好地起效,最少使用三个月以上。另外,PSCI同样遵循早治原则,越早服药越早能让患者受益。”
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